Philippinische Arzneimittelbehörde warnt vor nicht registriertem Diabetes-Medikament

Die philippinische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat die Öffentlichkeit vor dem Kauf und der Anwendung eines nicht registrierten Medikaments zur Behandlung von Diabetes gewarnt. Konkret handelt es sich um das Produkt „Tirzepatide Subcutaneously Use. Only 30MG Multi-Use Vial and Bac Water 0.9% Benzyl Alcohol 3ml Multiple Vial Dose“.

Im Rahmen von Marktüberwachungsmaßnahmen (Post-Marketing Surveillance) stellte die Behörde fest, dass das genannte Präparat keinen ordnungsgemäßen Registrierungsprozess durchlaufen hat. Dem Produkt fehlt die notwendige Zulassung in Form eines Produktsicherheitszertifikats (Certificate of Product Registration, CPR). In einer offiziellen Mitteilung (Advisory No. 2026-1020) betont die FDA, dass aufgrund der fehlenden Registrierung keinerlei Gewährleistung für die Qualität, die Sicherheit oder die Wirksamkeit des Medikaments übernommen werden kann.

Die Behörde warnt eindringlich davor, dass der Konsum oder die Anwendung dieses nicht zugelassenen Produkts erhebliche gesundheitliche Risiken birgt und zu Verletzungen oder körperlichen Schäden führen kann. Verbraucher werden daher dringend angewiesen, von einem Erwerb des Medikaments abzusehen.

Neben der Warnung an die Bevölkerung richtete die FDA auch eine Anweisung an alle relevanten Unternehmen und Einrichtungen, den Vertrieb dieses illegalen Produkts zu unterlassen. Zudem wurden lokale Regierungen sowie Strafverfolgungsbehörden dazu aufgefordert, die Einhaltung dieser Vorgaben zu überwachen und sicherzustellen, dass das Medikament in ihren jeweiligen Zuständigkeitsbereichen nicht zum Verkauf angeboten oder zur Verfügung gestellt wird.